Согласно исследованию, новый метод лечения рассеянного склероза был признан безопасным и хорошо переносимым после окончания проведения первой фазы клинических исследований.
Первая фаза клинических испытаний стала первой, протестировавшей инновационный лекарственный препарат на человеке. Исследования, проведенные с участием животных моделей, показали, что данный преппарат, известный как anti-LINGO-1, или BIIB033, может оказаться способным повернуть вспять процессдемиелинизации (разрушения миелиновой оболочки) нервов.
Препарат anti-LINGO-1 блокирует LINGO-1, который является центральным протеином нервной системы и препятствует созданию миелиновй оболочки. Существующие методы лечения рассеянного склероза направлены на понижение уровня новых повреждний головного мозга и не связаны с восстановлением новых или уже существующих повреждений.
При рассеянном склерозе иммунная система организма начинает атаковать миелин, который действует как защитная оболочка вокруг нервов в центральной нервной системе. В свою очередь, это приводит к трудностям при проведении нервных сигналов между головным мозгом, спинным мозгом и остальным организмом.
В исследование были вовлечены 72 здоровых человека без расеянного склероза и 47 человек с повторным или прогрессирующим заболеванием. Группа здоровых участников получала плацебо или единоразовую инъекцию инновационного препарата. Группа рассеянного склероза получала плацдебо или две инъекции инновационного препарата с разницей в две недели. Количество препарата варьировалось в обеих группах, от 0,1 мг/кг до 100 мг/кг.
Чaстота возникновения побочных эффектов одинаковой среди тех, кто получал плацебо и препарат. Большая часть побочных эффектов имела среднюю или умеренную выраженность и не имела отношения к препарату. Побочные эффекты включали головную боль, инфкционные заболевания верхних дыхательных путей и мочевыводящих путей. Не было отмечено смертельных исходов и серьезных побочных эффектов.
